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洁净工程设计应注意的几个因素

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2020/9/16     浏览次数:    
  一、人流
  1、人员净化:
  2、洁净室入口宜设空气吹淋室。当不设空气吹淋室时,应设气闸室。
  3、单人空气吹淋室,应按部就班人数30人设一台。洁净室人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设单向旁通门。
  4、空气吹淋室的进、出门不得同时开启,应采取连锁控制措施;
  5、空气洁净度等级为5级或严于5级的垂直单向流洁净室,宜设气闸室。
  二、物流
  1、洁净室内的设备和物料出入口,应独立设置,并应根据设备和物料的特征、性质、形状等设置净化用室及相应的物净设施。
  2、物料净化用室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗。
  三、静压差
  1、不同等级的洁净室之间的静压差应大于等于5Pa。
  2、洁净室与非洁净室之间的静压差应大于5Pa。
  3、洁净室与室外的静压差应大于10Pa。
  4、净化原理
  气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化车间目的。
  四、结构材料
  1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。
  2、地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪。
  3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
  4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
  五、净化参数
  1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
  2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s。
  3、温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
  4、湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
  洁净工程参考标准:
  国际标准:ISO14644-1
  国家标准:
  实验室生物安全通用要求GB19489-2004
  室内空气质量标准GB/T1883-2002
  实验动物-环境及设施GB/4925-2001
  通风与空调工程施工及验收规范GB50243-1997
  电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范GB50259-1996
  洁净厂房设计规范GB50073-2001
  医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
  医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法GB/T16292-1943896
  医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-1996
  医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-1996
  洁净工程行业标准
  洁净室施工及验收规范JGJ71-90
  综合医院建筑设计规范JGJ49-88
  药品生产质量管理规范GMP

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